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首页 临床进展 泰它西普对系统性红斑狼疮患者皮肤损害及相关细胞因子水平的影响

【ChiCTR2400086459】泰它西普对系统性红斑狼疮患者皮肤损害及相关细胞因子水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086459

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

泰它西普对系统性红斑狼疮患者皮肤损害及相关细胞因子水平的影响

试验专业题目

泰它西普对系统性红斑狼疮患者皮肤损害及相关细胞因子水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估在临床真实诊疗环境下，系统性红斑狼疮患者使用泰它西普治疗的有效性和安全性； 2.观察泰它西普对皮肤损害、细胞因子水平、激素减量的影响等。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业科研资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）诊断明确的SLE患者，诊断标准如上述； （3）SLEDAI-2K评分≥6，且CLASI-A评分为≥8； （4）糖皮质激素药物剂量≤20 mg/d，且生命体征平稳； （5）自愿参与本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）已知对研究药物过敏者； （2）妊娠期或哺乳期妇女； （3）重度活动性中枢神经系统狼疮； （4）重度活动性狼疮肾炎； （5）重度肝功能和（或）肾功能损害者； （6）HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染者； （7）正在参与其它药物临床研究的患者； （8）因故中途退出或未按照既定实验计划的患者； （9）研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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