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【CTR20140182】穿龙骨刺胶囊治疗骨质增生骨刺疼痛的临床试验

基本信息
登记号

CTR20140182

试验状态

主动暂停(改剂型暂时受到药审中心政策限制)

药物名称

穿龙骨刺胶囊

药物类型

中药

规范名称

穿龙骨刺胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

骨质增生,骨刺疼痛

试验通俗题目

穿龙骨刺胶囊治疗骨质增生骨刺疼痛的临床试验

试验专业题目

穿龙骨刺胶囊治疗骨质增生骨刺疼痛的随机双盲多中心平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401336

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价穿龙骨刺胶囊治疗骨刺疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合骨痹的中医诊断标准;2.年龄18-75;3.签署知情同意书;

排除标准

1.近一月服用过同类中西药;2.孕期或哺乳期女性;3.肝肾功能异常;4.近3个月参加过药品临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

570203

联系人通讯地址
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