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首页 临床进展 围术期液体治疗的选择对肝移植患者酸碱平衡状态和肾功能的影响：碳酸氢钠林格氏液对比醋酸林格氏液

【ChiCTR2100046889】围术期液体治疗的选择对肝移植患者酸碱平衡状态和肾功能的影响：碳酸氢钠林格氏液对比醋酸林格氏液

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046889

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

围术期液体治疗的选择对肝移植患者酸碱平衡状态和肾功能的影响：碳酸氢钠林格氏液对比醋酸林格氏液

试验专业题目

围术期液体治疗的选择对肝移植患者酸碱平衡状态和肾功能的影响：碳酸氢钠林格氏液对比醋酸林格氏液

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同晶体液品种为主的液体治疗（碳酸氢钠林格氏液对比醋酸林格氏液）对肝移植患者酸碱平衡状态和肾功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列将由独立的统计人员使用SAS9.4版本生成随机块大小，以确保猜测每个块末尾的分配序列不会违反分配隐藏。时间零是患者在网络随机分组系统中随机分组的时间，从那时起记录每个患者的日期和时间。分配的比例将为1：1。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

军队重大项目（编号ALB19J002）：战时危重伤员重要脏器功能的快速监测和救治关键技术研究

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.准备接受肝移植术治疗的患者； 2.患者成年(18岁以上)。；

排除标准

1.同时接受多器官移植手术的患者； 2.已经存在慢性肾脏病(CKD)3期或以上的患者（定义：GFR<60ml/min/1.73m^2持续超过3个月）； 3.术前就已经发生急性肾损伤的患者（定义：SCr与基线相比升高超过1.5倍或SCr48小时内升高超过26.5umol/L (0.3mg/dL)或尿量<0.5ml/(kg*h)持续6小时以上，基线定义为半年之内体检时得到的SCr水平，如果得不到，则设定为正常值上限：90μmol/L（女）/110μmol/L（男））； 4.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属金陵医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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