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【ChiCTR-DDD-17012735】对美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012735

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

对美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统的前瞻性多中心研究

试验专业题目

对美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统的前瞻性多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究ACR TIRADS中超声术语词典的观察者间及观察者内一致性，进一步验证此种TI-RADS分级标准各级恶性率以及鉴别甲状腺良恶性的诊断效能，是否能提高鉴别甲状腺结节良恶性的效果，从而减少不必要的甲状腺结节细针穿刺活检或手术等有创性操作。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-23

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 进行手术获得组织学病理结果的结节； 2) 通过超声引导下细针穿刺活检获得良恶性明确的细胞学病理结果的结节。；

排除标准

1) 为减轻临床症状行细针吸引术的囊性结节； 2) 甲状腺周围病变如：甲状旁腺囊肿、甲状舌管囊肿以及其他颈部囊肿。 3) 最大直径小于1cm的结节。 4) 病理结果不明确的结节（临床意义不确定或异型性不确定的滤泡性病变，良恶性不确定的滤泡性肿瘤，无病理诊断结果的结节，以及可疑恶性的结节） 5) 非肿块型甲状腺病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院超声科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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