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【ChiCTR2000041155】胸椎旁连续输注亚甲蓝神经阻滞治疗胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000041155

试验状态

正在进行

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2020-12-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

胸椎旁连续输注亚甲蓝神经阻滞治疗胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察

试验专业题目

胸椎旁连续输注亚甲蓝神经阻滞治疗胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究亚甲蓝(methylene blue,MB)胸椎旁连续输注对胸段带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取抽签法进行随机化分组,制作1-120张序列卡片,将序列卡片装入不透明信封中并放置于暗箱中,进行暗箱抽签,抽到序号数为4的倍数入MB组(亚甲蓝治疗组),序号数除4余1的入NTP组(神经妥乐平治疗组),序号数除4余2的入联合组(亚甲蓝联合神经妥乐平治疗组),序号数除4余3入对照组。随机法由对实验方案内容不知情的大学生志愿者执行。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄:18岁以上; ② 1至12个月之前明确诊断为带状疱疹后遗神经痛,且病变节段为T1~T12的患者; ③ 目前仍有皮肤神经病理性疼痛表现,疼痛数字评分法(numerical rating scale,NRS) > 6分。;

排除标准

① 合并严重心、肺、肝、肾功能不全; ② 急性全身感染者; ③ 穿刺部位有皮肤损害或局部感染者; ④ 出凝血功能异常情况者; ⑤ 对本研究所使用药物过敏或其它不适宜行神经阻滞病人; ⑥ 在疱疹发病后曾静脉或口服NTP、亚甲蓝的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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