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【ChiCTR2400094052】2型糖尿病患者早期心功能异常评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094052

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者早期心功能异常评估

试验专业题目

2型糖尿病患者早期心功能异常评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用心脏无创做功技术在2型糖尿病合并微量白蛋白尿患者心肌尚未出现明显结构改变时，检测到心肌的潜在的功能障碍，为这一人群心功能障碍的早期识别和诊断提供数据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2025-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1)老年患者：65 ~ 80岁。 (2)T2DM：按照《中国老年糖尿病管理指南（2024年版）》诊断。 (3) MAU：尿白蛋白与肌酐比值（UACR）在30 - 300mg /g之间，在既往3 - 6个月内重复测量UACR， 3项测试中有2项符合标准，排除其他干扰因素，如感染。；

排除标准

(1)经胸超声心动图显示左室射血分数(LVEF) <50%。 (2)影响左心室功能的疾病，包括1型糖尿病、临床诊断的心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、肺心病、甲状腺功能障碍、肝肾功能不全。 (3)心脏超声成像质量差，不符合图像分析要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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