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首页 临床进展 复方托吡卡胺滴眼液不同给药频率对于眼科患儿术前散瞳效果的影响

【ChiCTR2300067669】复方托吡卡胺滴眼液不同给药频率对于眼科患儿术前散瞳效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067669

试验状态

尚未开始

药物名称

复方托吡卡胺滴眼液

药物类型

化药

规范名称

复方托吡卡胺滴眼液

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

视网膜母细胞瘤、白内障、青光眼、视网膜脱落

试验通俗题目

复方托吡卡胺滴眼液不同给药频率对于眼科患儿术前散瞳效果的影响

试验专业题目

复方托吡卡胺滴眼液不同给药频率对于眼科患儿术前散瞳效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过不同的点药方法，观察患儿散瞳后瞳孔直径散大的效果，找到适合亚洲深色虹膜散瞳的最佳点药方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。.随机方案通过采用计算机产生，随简单随机方法。

盲法

None

试验项目经费来源

课题经费 (YH202205)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

北京儿童医院眼科病房全身麻醉下眼部检查或术前需散瞳的患儿； 患儿4岁及4岁以上配合检查的患儿及家属； 除外全身其他系统性疾病； 无眼部前节疾病（如：角膜白斑、葡萄膜炎、瞳孔残膜、虹膜后粘连或发育不全、先天性虹膜发育异常等其他影响虹膜收缩能力的疾病）。；

排除标准

存在全身系统性疾病 眼部疾患（如：角膜白斑、葡萄膜炎、瞳孔残膜、虹膜后粘连或发育不全、先天性虹膜发育异常等其他影响虹膜收缩能力的疾病） 对复方托吡卡胺滴眼液过敏患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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