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【ChiCTR2300070861】健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病（脾虚湿阻型）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性肾病

试验通俗题目

健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病（脾虚湿阻型）的临床研究

试验专业题目

健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病（脾虚湿阻型）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床观察，评价健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病（脾虚湿阻型）的有效性和安全性，为健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病提供参考依据，为痛风性肾病的预防和治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究组采用随机数表法对纳入的患者进行随机分组

盲法

开放

试验项目经费来源

云南省中医医院风湿科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医痛风性肾病诊断标准及中医脾虚湿阻证辨证标准者； （2）年龄范围在 18~70 岁，性别不限； （3）知情同意并自愿参加本次治疗者； （4）肾功能血肌酐异常者要求血肌酐值大于104umol/L，但小于177umol/L（肾功能代偿期）。；

排除标准

（1）筛查时正处于痛风性关节炎急性发作期者； （2）原有肾脏疾病或肾功能不全史导致血尿酸升高者； （3）因血液系统、重型银屑病、恶性肿瘤广泛播散或接受放化疗后和药物损伤等所致的继发性肾病引起血尿酸升高者； （4）患有其他脏器或系统的严重疾病，如：心脑血管、肺、肝疾病等；或患有影响其生存的严重疾病，如艾滋病等； （5）过敏体质，对本研究所涉及药物过敏者； （6）特殊人群：正处于妊娠期或哺乳期的女性，或患有精神疾病者； （7）经研究者判断，存在有可能会导致入组复杂化的其它病变或情况； （8）有酒精或药物等滥用史者； （9）正在参加其它药物的临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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