ChiCTR2300078532
正在进行
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2023-12-12
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屈光术后
“屈光决明方”中医药围手术期干预对经上皮准分子激光角膜切削术角膜修复的影响及其机制研究
“屈光决明方”中医药围手术期干预对经上皮准分子激光角膜切削术角膜修复的影响及其机制研究
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通过前瞻性临床阳性药物随机对照试验，探究屈光决明方对Trans-PRK术术后角膜修复的影响，并检测泪液指标为机制探究奠定基础。
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
随机数字法
本试验采用双盲法，实施干预措施后对受试者、医护提供者设盲
四川省中医药管理局
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36
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2023-12-01
2025-06-01
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⑴患者本人有摘镜要求，选择行Trans-PRK者； ⑵年龄18～55周岁； ⑶屈光状态基本稳定（每年近视屈光度数增长不超过0.50 D,≥2年）； ⑷近视度数在-1.0D~-6.0D范围，散光度数≤-3.0D，屈光治疗度数（球镜度数加散光度数之和，符号为负，后同）≤-8.0D； ⑸配戴角膜接触镜者，术前停戴软性角膜接触镜≥1周，停戴RGP镜≥1个月，停戴角膜塑形镜≥3个月； ⑹角膜中央厚度≥450μm，经计算术后保留的角膜厚度≥360μm； ⑺受术者应心理及精神健康、充分理解并能接受手术可能发生的问题，对疼痛有一定心理准备与耐受能力，愿意参加本临床观察，按时参加术后复查，并签署知情同意书。；
登录查看（1）眼部患有急性角结膜炎、角膜溃疡、睑腺炎等活动性炎症或慢性泪囊炎； （2）患有圆锥角膜、青光眼、严重干眼症及严重眼底病变等眼科疾病者；如存在眼底视网膜裂孔、视网膜变性区域应该予以激光光凝后再行手术； （3）全身性禁忌疾病史（免疫系统疾病、结缔组织疾病等），严重瘢痕体质、糖尿病等全身疾病患者； （4）孕妇、哺乳期妇女； （5）最佳矫正视力<0.3； （6）未能按时参加复查，获取观察资料不全者；；
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