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【ChiCTR-TRC-11001408】艾灸治疗膝骨关节炎的随机双盲对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001408

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

艾灸治疗膝骨关节炎的随机双盲对照临床试验

试验专业题目

艾灸治疗膝骨关节炎的随机双盲对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过一项随机对照临床试验，观察艾灸治疗膝骨关节炎患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45～75周岁 2.签署知情同意书 3.符合美国风湿病学院标准诊断膝骨关节炎标准，至少6个月病程 4.在过去一个月中大部分日子里膝关节至少中度疼痛 5.病人可以继续服用参与本试验前所使用的相关药物，如控制疼痛采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等，但是不能服用激素类药物，并同意在治疗过程中不随意更换药物者 6.有X线证明骨关节炎的变化（K&L评分>2）；

排除标准

1.过去3个月内接受激素治疗者； 2.过去6个月内接受关节内透明质酸酶注射； 3.过去1年内接受了关节冲洗或关节内窥镜检查； 4.妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病、严重的全身性疾病及严重精神病； 5.过去30天内使用过任何试验药物； 6.有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂 7.炎性关节炎（如类风湿或银屑病型) 8.同时参与其他研究； 9.曾做过膝关节置换手术者； 10.过去接受过艾灸治疗； 11.对艾灸烟雾过敏者； 12.同时局部使用外治疗法，如局部贴敷治疗等； 13.无法完成各种量表填写；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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