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【CTR20170527】脯氨酸恒格列净片2型糖尿病患者的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20170527

试验状态

已完成

药物名称

脯氨酸恒格列净片

药物类型

化药

规范名称

脯氨酸恒格列净片

首次公示信息日的期

2017-05-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

脯氨酸恒格列净片2型糖尿病患者的III期研究

试验专业题目

脯氨酸恒格列净片 单药治疗单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价脯氨酸恒格列净片在2型糖尿病患者中给药24周的有效性和安全性以及给药52周的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 468  ；

第一例入组时间

2017-08-21

试验终止时间

2020-02-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病；

排除标准

1.研究者怀疑患者可能对SGLT2抑制剂类药物过敏；

2.有严重的糖尿病并发症（肾、视网膜、神经、血管病变等），研究者认为不适合参加本试验；

3.药物或酒精滥用者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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