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首页 临床进展 渭昶好联合四联疗法对幽门螺杆菌根除率及肠道菌群影响的随机对照的临床研究

【ChiCTR2300073347】渭昶好联合四联疗法对幽门螺杆菌根除率及肠道菌群影响的随机对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

渭昶好联合四联疗法对幽门螺杆菌根除率及肠道菌群影响的随机对照的临床研究

试验专业题目

渭昶好联合四联疗法对幽门螺杆菌根除率及肠道菌群影响的随机对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过临床试验探究渭昶好联合 PPI+铋剂+抗生素四联疗法对 Hp根除率的影响，是否能够缩短抗生素使用时间、改善 Hp 相关临床症状、降低根除不良反应，以及对患者肠道菌群的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机：统计师采用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

南昌市第一医院

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~70 岁； 2.14C-尿素呼气试验、胃镜下胃粘膜组织病理学 检查任一项检测结果阳性； 3.临床资料完整。；

排除标准

1.既往行幽门螺杆菌根除治疗者； 2.处于妊娠、哺乳期； 3.入院 前存在精神疾病、严重的呼吸道疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤和其他可能干扰本研 究的潜在疾病； 4.既往有胃、十二指肠手术史； 5.既往 1 月内使用过 PPI 制剂、抗生素或其他抗菌药物； 6.对本治疗中使用的任何一种药物或药物成 分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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