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【ChiCTR-ONC-13003385】局限期小细胞肺癌SIB-IMRT同步放化疗II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003385

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局限期小细胞肺癌

试验通俗题目

局限期小细胞肺癌SIB-IMRT同步放化疗II期临床研究

试验专业题目

局限期小细胞肺癌SIB-IMRT同步放化疗II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250117

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:观察该研究方案条件下局限期小细胞肺癌(SCLC)的OS; 次要目的:观察该研究方案条件下局限期SCLC的近期疗效(CR+PR)、PFS、毒副反应和治疗顺应性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-15

试验终止时间

2014-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) 组织病理学证明的局限期SCLC。 2) ECOG 0-1级;预期寿命>6个月。 3) 年龄18-75岁,男女不限。 4) 入选前未用化疗。 5) 无放射治疗史。 6) 无严重的合并症,如高血压、冠心病和精神病史,无严重的过敏史。 7) 血红蛋白?100 g/L,WBC≥3.5?109 /L,中性粒细胞≥1.5X109,血小板≥100?109 /L。CR?1.5 x 正常上限,TB?2.5 X 正常上限,AST和ALT?2.5 x 正常上限,AKP?2.5 X 正常上限。 8) 签署知情同意书;

排除标准

1) 其它部位恶性肿瘤病史。 2) 孕妇或哺乳期病人。 3) 有生育能力但未用避孕措施。 4) 严重的合并症:大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病。 5) 目前或入选前四周内参加其它临床试验。 6) 同时用其它抗癌药治疗(包括抗癌中药)。 7) 有器官移植病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
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