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【ChiCTR2200067178】中药穴位贴敷对新冠肺炎(轻型、普通型)成人发热患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新冠肺炎(轻型、普通型)成人发热患者

试验通俗题目

中药穴位贴敷对新冠肺炎(轻型、普通型)成人发热患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

试验专业题目

中药穴位贴敷对新冠肺炎(轻型、普通型)成人发热患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中药穴位贴敷对新冠肺炎(轻型、普通型)成人患者发热改善的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计单位采用区组随机化方法

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国中医科学院重点协同攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-22

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新型冠状病毒肺炎诊断标准; 2.临床分型为轻型、普通型; 3.首次出现症状(或确诊发病)到随机用药不超过48h,且尚未进行治疗; 4.体温≥37.3℃; 5.年龄18-65周岁,性别不限; 6.自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.新冠病毒感染之外的细菌、真菌及其他感染; 2.合并严重心血管、脑血管、肝、肾、造血和内分泌系统等原发性疾病或免疫系统疾病(肝功能ALT、AST>正常参考值上限1.5倍,Scr>正常参考值上限,血糖控制不佳); 3.智力障碍,精神障碍; 4.计划妊娠、妊娠、哺乳期妇女及试验期间不能严格避孕; 5.过敏体质或对本试验药物成分及辅料成分过敏; 6.近1个月内参加过其他临床试验; 7.研究者认为不适宜参加本临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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