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【ChiCTR2200057795】惊吓刺激启动的上肢够取训练对脑卒中患者运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

惊吓刺激启动的上肢够取训练对脑卒中患者运动功能的影响

试验专业题目

惊吓刺激启动的上肢够取训练对脑卒中患者运动功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究声音惊吓刺激启动的上肢够取任务训练对脑卒中患者的躯干预行性姿势调整、上肢运动功能以及皮质网状脊髓束功能的改善程度的研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验的统计学专人通过使用电子随机序列生成器 (www.random.org) 以 1:1 的比例将所有个体随机分配到两组中的一组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-20

试验终止时间

2023-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70 岁,男女不限; 2.脑卒中首次发作后6个月内,症状及、影像学上诊断明确; 3.存在肢体运动功能障碍,Fugl-Meyer运动功能评分≤85分,上肢部分≤38 分; 4.生命体征平稳 48h 以上; 5.患者具有一定的认知学习能力,能遵从简单指令; 6.损伤侧上肢能够完成肩前屈至少30°动作; 7.对突然声音刺激耐受,无明显不适; 8.签署知情同意书,自愿参加本试验。;

排除标准

1.脑卒中既往病史; 2.上/下肢过度痉挛,改良Ashworth分级3级及以上; 3.其他显著影响患者上下肢功能的情况,如:关节肌肉挛缩、严重冻结肩、骨折、关节炎、治疗部位有皮肤溃疡、压疮、近期手术切口或活跃皮肤病者; 4.有心脏起搏器或其他植入的电子设备者; 5.严重的认知功能障碍,无法与医护人员有效沟通者; 6.有矫形手术、风湿病或者其他疾病限制了上下肢运动者; 7.研究者认为其他不宜参加试验的情况(如严重高血压、冠心病等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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