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【ChiCTR2400088342】三种不同的颈后路术式的多中心回顾性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

三种不同的颈后路术式的多中心回顾性对照研究

试验专业题目

三种不同的颈后路术式的多中心回顾性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较三种常见的治疗颈椎病的颈后路术式远期临床效果

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁之间,性别不限; 2. 诊断明确的脊髓型颈椎病,颈椎管狭窄,颈椎后纵韧带骨化症,需接受单纯颈椎后路手术; 3. 颈椎后路术式限于:颈后路(保留棘突肌肉韧带复合体)单开门椎管成形术、颈后路椎板切除侧块螺钉固定术、颈后路单开门+长节段(>3节)侧块螺钉固定术。;

排除标准

1. 合并骨折、脱位的颈椎外伤; 2. 颈椎肿瘤; 3. 颈椎感染; 4. 既往曾接受颈椎手术患者; 5. 伴严重颈痛患者(术前颈部VAS大于7分); 6. 伴严重颈部后凸畸形患者(局部后凸角大于15度); 7. 病变累及寰枢椎的患者; 8. 合并类风湿性关节炎或强直性脊柱炎的患者; 9. 因合并严重的内科疾病无法耐受手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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