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CTR20243306
进行中(尚未招募)
SNC-109注射液
治疗用生物制品
SNC-109注射液
2024-09-09
CXSL2300668
/
复发胶质母细胞瘤
一项在复发胶质母细胞瘤受试者中评估SNC109注射液的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
一项在复发胶质母细胞瘤受试者中评估SNC109注射液的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
200120
一项在复发胶质母细胞瘤受试者中评估SNC109注射液的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18周岁(含)以上,性别不限;
登录查看1.肿瘤病灶侵及脑干或存在弥漫性软脑膜侵犯。;2.经研究者判断,不能进行Ommaya囊置管,或疾病进展迅速,首次输注可能无法使用Ommaya囊进行SNC109给药者。;3.经研究者判断,不能进行Ommaya囊置管,或疾病进展迅速,首次输注可能无法使用Ommaya囊进行SNC109给药者。;4.经研究者判断,不能进行Ommaya囊置管,或疾病进展迅速,首次输注可能无法使用Ommaya囊进行SNC109给药者。;5.高血压控制不佳(收缩压> 160 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg)或伴有高血压危象或高血压脑病;
6.除脑胶质母细胞瘤外,合并其他严重中枢神经系统疾病或并发症,包括:不受控制的癫痫大发作、重度脑水肿、脑疝等其他严重并发症等;
7.除胶质母细胞瘤之外,存在其他侵袭性恶性肿瘤。但以下情况除外:已手术切除的非黑素瘤皮肤癌,已治愈的宫颈原位癌,局部前列腺癌,低分期膀胱癌,乳腺导管原位癌,或近2年内无复发、无治疗的恶性肿瘤;
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