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首页 临床进展 全凭静脉麻醉vs七氟醚吸入麻醉对合并呼吸道高危因素小儿术后呼吸道不良事件的对比研究

【ChiCTR2300071378】全凭静脉麻醉vs七氟醚吸入麻醉对合并呼吸道高危因素小儿术后呼吸道不良事件的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071378

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟醚

药物类型

/

规范名称

七氟醚

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后呼吸道不良事件

试验通俗题目

全凭静脉麻醉vs七氟醚吸入麻醉对合并呼吸道高危因素小儿术后呼吸道不良事件的对比研究

试验专业题目

全凭静脉麻醉vs七氟醚吸入麻醉对合并呼吸道高危因素小儿术后呼吸道不良事件的对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

TIVA或七氟醚维持对呼吸道高危因素小儿PRAEs总体发生率及PRAEs严重程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与此次研究的人员根据电脑自动生成的随机数字表，在麻醉开始前对研究对象进行随机分组，并将结果装入。

盲法

分配干预措施后对受试者、评估者、数据分析者设盲。麻醉医生指导研究护士1进行药物注射，术前及术后由研究护士2进行指标评估，术中由麻醉医生进行指标评估。受试者、研究护士2、数据分析者对实验分组不知情

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

3～6岁ASA I～II级行择期非气道手术且具有2个以上围术期呼吸道不良事件高危因素的小儿。；

排除标准

1. 可预见的困难气道； 2. 术前无法顺利静脉置管的患儿； 3. 合并神经精神系统疾病； 4. 心肺器质性疾病； 5. 对试验用药过敏； 6. 尝试置入喉罩三次均失败需改气管插管的患儿； 7. 患儿家长/监护人不同意入组； 8. 正在参与其他临床研究或研究者认为不适合参与的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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