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【ChiCTR1800018953】同卵双生孤独症谱系障碍儿童的脑网络表征研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

同卵双生孤独症谱系障碍儿童的脑网络表征研究

试验专业题目

同卵双生孤独症谱系障碍儿童的脑网络表征研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在已有ASD临床资源库和脑结构影像学研究的基础上,对60对中国汉族3~10岁同卵双生ASD患儿进行系列研究。首先利用sMRI以及DTI数据对比分析同卵双生共患ASD组、同卵双生非共患ASD组及正常对照组在全脑白质结构网络属性、白质纤维骨架以及重要白质纤维束的特征;然后利用rs-fMRI成像探讨ASD患者的脑默认网络、边缘网络、额叶-纹状体回路等脑功能网络及回路的异常,并进一步验证脑功能网络与脑结构网络之间的关联,明确ASD特定临床表型和脑网络表型之间的内在联系,寻找ASD更为统一的影像学标志。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由两年以上资历门诊医生门诊连续入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然基金(81771478)

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经卵型鉴定符合同卵双生者; ②年龄 3~10 岁; ③双生子之一完全符合另一个不符合 DSM-5 关于 ASD 的诊断标准者; 或两个均完全符合 DSM-5 关于 ASD 诊断标准者; ④右利手; ⑤监护人同意其参加本研究。;

排除标准

①虽符合 ASD 临床诊断标准,但已有明确病因学诊断的继发性 ASD,如:脆性 X 综合症、结节性硬化症、苯丙酮 尿症、雷特综合症、天使综合症、小儿巨脑畸形综合症、1 型神经纤维瘤病、朱伯特综合征、Smith-Lemli-Opitz 综合征等; ②明确的颅脑外伤史; ③有神经系统疾病和严重的躯体疾病史; ④有注意缺陷多动障碍、学习障碍等明确的儿童精神障碍; ⑤两周内服用精神类药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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