ChiCTR2200057836
尚未开始
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2022-03-19
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高度近视黄斑裂孔性视网膜脱离
玻璃体切割联合晶状体囊膜移植术治疗高度近视黄斑裂孔性视网膜脱离的前瞻性随机对照试验
玻璃体切割联合晶状体囊膜移植术治疗高度近视黄斑裂孔性视网膜脱离的前瞻性随机对照试验
200080
探究玻璃体切割联合晶状体囊膜移植术治疗高度近视黄斑裂孔性视网膜脱离的有效性及安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
中央随机系统采用分层随机化方法，分层因素为：1）黄斑裂孔大小＞400μm；2）黄斑裂孔大小≤400μm。
单盲
上海市科学技术委员会及自筹
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27
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2023-03-01
2025-03-31
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1. ≥50周岁，经散瞳后行间接眼底镜、黄斑OCT、双眼及附属器B 超、眼底照相检查确诊为HMMHRD的患者； 2. 等效球镜屈光度≤-6.00D 或者眼轴长度≥26mm； 3. MH是RD的主要原因； 4. 晶体混浊，需要合并白内障手术，且晶状体囊膜未见明显钙化灶； 5. RD 范围为后极部视网膜血管弓以内； 6. 同意接受手术治疗，并且签署相关知情同意书。；
登录查看1. RD 合并除MH 外其他类型的裂孔、合并脉络膜脱离、合并明显增殖性玻璃体视网膜病、合并眼内出血、合并严重的白内障、合并青光眼、合并视网膜血管炎症或阻塞、合并黄斑变性、HM 合并其他严重的视力病变（黄斑新生血管、黄斑出血、病理性近视黄斑萎缩等）的患者； 2. 既往有眼内手术史（PPV、玻璃体腔药物注射术等）的患者； 3. 全身情况无法耐受手术的患者； 4. 无法配合检查及随访时间不足6个月的患者； 5. 不愿意1期联合白内障手术者； 6. 全身存在研究者认为如果继续参与本研究可能使得受试者面临较大风险的疾病或状况（如3级高血压，艾滋病，恶性肿瘤，严重的精神、心血管、神经、呼吸、消化等系统疾病，或长期服用激素，免疫缺陷性疾病，心脏支架术后，器官移植术后等）； 7. 糖尿病患者血糖控制欠佳者； 8. 沟通能力和依从性欠佳的患者； 9. 患者无法配合术后体位患者； 10. 参与其他临床试验者。；
登录查看上海市第一人民医院
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