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【ChiCTR2300071261】轻型缺血性卒中静脉溶栓后认知障碍及影像学预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071261

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

轻型缺血性卒中静脉溶栓后认知障碍及影像学预测模型研究

试验专业题目

轻型缺血性卒中静脉溶栓后认知障碍及影像学预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

探索静脉溶栓是否可以改善轻型脑梗死卒中后认知障碍，同时研究相关影像学预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 50岁≤年龄≤75岁，右利手。 2.首次急性缺血性卒中，治疗前NIHSS≤5分 。 3.静脉溶栓组患者应满足2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南静脉溶栓适应症无绝对禁忌症；双抗治疗组患者符合临床治疗规范。 4.初中文化程度及其以上（受教育年限≥9年）。 5.自愿参与本调查及后续调查，签署知情同意书。；

排除标准

1.病前mRS＞1分、认知障碍病史； 2.有精神活性药物滥用病史； 3.有已被明确诊断的恶性肿瘤、重要脏器衰竭，预期寿命少于3年； 4. 严重的视力或听力损害或失语症可能无法配合神经心理评估者； 5.有影响认知测试的其他严重躯体疾病，如昏迷、癫痫、甲状腺机能减退症、低氧血症等； 6.有先天性智力障碍、脑外伤史或严重神经系统、精神疾病； 7. MRI上存在其他中枢神经系统疾病相关的影像学改变； 8.头CT、或头MRI提示大面积脑梗死（梗死面积>1／3大脑中动脉供血区）；DWI未显示高信号。 *其他神经系统疾病：帕金森病、癫痫、肌无力、多发性硬化、运动神经元病、免疫相关的脑脊髓病变等。 *严重精神疾病：经诊断或需要服用药物控制的焦虑症、抑郁症、精神分裂症、双向情感障碍、精神发育迟滞等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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