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首页 临床进展 前庭康复对脑卒中所致中枢性前庭功能障碍的疗效及作用机制研究

【ChiCTR2100044556】前庭康复对脑卒中所致中枢性前庭功能障碍的疗效及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044556

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

前庭康复对脑卒中所致中枢性前庭功能障碍的疗效及作用机制研究

试验专业题目

前庭康复对脑卒中所致中枢性前庭功能障碍的疗效及作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脑卒中后前庭功能障碍以眩晕和头晕、前庭-视觉症状、平衡障碍、姿势步态异常为主要临床表现。部分患者虽经治疗仍会反复眩晕发作、存在不稳感、易跌倒、反复求医，严重影响患者的日常生活、工作及心理，使生活质量明显下降。前庭康复是采用非药物、非创伤手段干预前庭功能障碍的治疗性训练。可用于外周前庭疾病的症状改善和功能恢复，对于急性脑卒中致中枢性前庭功能障碍的疗效尚未达成共识。已有研究表明，脑干梗死后前庭功能的恢复伴随着多感觉皮层及皮层下结构的改变。据此推测，多感觉前庭网络在前庭康复的中枢代偿机制中起关键作用。本研究拟阐述前庭康复在中枢前庭障碍的疗效，并采用神经功能影像学的方法，分析前庭康复治疗前后多感觉前庭皮层、海马、小脑、视觉皮层等皮层及皮层下结构的变化，阐明作用机制，为前庭康复在脑卒中康复中的临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由同一个康复医生采用随机数字表法分为对照组和观察组。

盲法

双盲 请说明施盲对象

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合第4 次全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准并经头颅 CT 或 MRI 扫描证实单侧脑干梗死，首发伴前庭症状，病程5天—1个月； ②前庭功能检查(视眼动检查、温度试验、VEMP等其中一项)证实存在前庭功能障碍； ③患肢 Brunnstrom 分期≥V期； ④MMSE＞24分。；

排除标准

①双侧或者多灶脑梗死； ②耳源性、眼源性及其他原因导致的前庭功能障碍； ③严重患侧忽略，近 1 个月内有听力突然下降或听力波动性变化者； ④既往有脊髓损伤、截肢、严重下肢关节疾病、骨关节炎或长短腿或骨盆倾斜等影响步行者； ⑤合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭或患有严重基础性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津大学环湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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