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首页 临床进展 B淋巴细胞亚群与初始成人原发性肾病综合征预后关系的队列研究

【ChiCTR2400092780】B淋巴细胞亚群与初始成人原发性肾病综合征预后关系的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092780

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肾病综合征

试验通俗题目

B淋巴细胞亚群与初始成人原发性肾病综合征预后关系的队列研究

试验专业题目

B淋巴细胞亚群与初始成人原发性肾病综合征预后关系的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）评估成人原发性肾病综合征患者治疗前后B淋巴细胞亚群的变化 , 并探讨B淋巴细胞亚群与临床疗效之间的相关性。 2）探索成人原发性肾病综合征患者接受抗CD20等治疗后复发的免疫学预测因素，以便更好地指导临床治疗策略。 3）探索成人原发性肾病综合征（MCD）患者治疗后复发的免疫学预测因素，并寻找MCD患者复发的预测指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人医院肾内科

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）诊断为原发肾病综合征(MCD、IMN)； 2）年龄大于 18岁； 3）eGFR>40ml/min，尿蛋白>3.5g/d， 白蛋白＜30g/L； 4）既往无使用激素、免疫抑制剂及RTX史； 5）自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1）继发性肾病综合征患者； 2）合并有淋巴瘤、 SLE、RA、乙肝、丙肝、 HIV等疾病患者； 3）对RTX或鼠蛋白过敏者； 4）严重活动性感染患者； 5）免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重CD4或CD8细胞计 数减少)患者； 6）严重心力衰竭(NYHA分级为Ⅳ级)患者； 7）曾使用糖皮质激素及免疫抑制剂（包括CNI，CTX）及RTX患者； 8）妊娠、哺乳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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