CTR20132198
进行中（招募中）
盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液
化药
盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液
2014-04-01
企业选择不公示
/
骨（膝）关节炎
盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素治疗骨关节炎临床试验
评价盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液治疗骨关节炎有效性和安全性多中心的临床试验
510620
以盐酸氨基葡萄糖片和安慰剂为对照，进行随机、双盲双模拟阳性及安慰剂对照、多中心临床试验，评价盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液治疗骨（膝）关节炎的有效性和安全性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄40-75岁，性别不限；2.符合膝关节骨关节(OA)诊断标准。关节功能2-3级；3.WOMAC疼痛积分≥30分；4.受试者在了解本研究的性质、本人疾病的性质、受试药物的特性、相关的治疗方法和参加本研究可能需承担的风险，能理解并签署了知情同意书；
登录查看1.膝关节的其它炎性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者；2.怀孕和哺乳期妇女；3.严重胃肠道疾病患者，如消化道溃疡、消化道出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s综合症、胰腺炎等；4.严重的心血管、脑血管、精神类疾病、血液系统、肝脏、肾脏疾病、糖尿病患者；5.筛选时存在全身性感染或处于传染性疾病治疗期患者；6.在本次试验前3个月内服用过同类药物（包括双醋瑞因、氨基葡萄糖、硫酸软骨素）或曾参加过其它药物的临床试验；7.在本次试验前3个月内进行过关节腔内治疗，包括关节内药物注射、关节腔清洗及关节镜手术等；8.对本试验相关药物成分过敏者；
登录查看中山大学附属第三医院
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