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【ChiCTR2500095290】蝶适美离焦镜片近视控制效果的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

蝶适美离焦镜片近视控制效果的真实世界研究

试验专业题目

蝶适美离焦镜片近视控制效果的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展真实世界研究，评价配戴蝶适美离焦镜片12个月的近视控制效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

珠海博爱之光科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：5-12岁； （2）SER：-1.00 至 -5.00 屈光度 (D)； （3）散光和屈光参差均≤1.50D； （4）单眼最佳矫正视力 (VA) 为 1.0 或更好。；

排除标准

（1）浅前房或眼压＞21mmHg； （2）罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等眼病； （3）斜视或双眼视异常者； （4）过去1周内佩戴过离焦框架眼镜者； （5）过去3个月内使用过哺光仪者； （6）过去1月内使用过其他近视控制手段，或准备使用近视控制手段； （7）依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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