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【ChiCTR-IOR-16010091】高压氧治疗脑外伤后认知功能障碍的磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16010091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑外伤

试验通俗题目

高压氧治疗脑外伤后认知功能障碍的磁共振研究

试验专业题目

高压氧治疗脑外伤后认知功能障碍的磁共振研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题以脑外伤后认知功能障碍患者为研究对象，研究高压氧治疗对认知功能的影响，并利用磁共振中的DTI和fMRI探讨其治疗对脑外伤后认知功能障碍的机制，为进一步临床应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员通过SAS产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

南京军区福州总医院创新团队经费 ；福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经头颅CT或磁共振成像(MRI)等影像学检查确诊为颅脑损伤患者；（2）经简易智能精神状态检查量表筛查，MMSE≤26分；（3）年龄＞18岁，且＜55岁；（4）病程＜6个月；（5）均为首次发病；（6）BDI＜14分；（7）知情同意，志愿参加；

排除标准

（1）经检查证实有脑卒中、脑肿瘤、脑寄生虫病等可引起认知功能障碍的其他疾病者；（2）存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者；（3）经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物；（4）有磁共振检查禁忌症者，如装有心脏起搏器、支架、血管搭桥材料、金属内固定、金属假牙、电子耳蜗植入、幽闭恐惧症等；（5）有酒精、药物滥用史；（6）存在严重合并症，如脊髓损伤、脏器损伤、癫痫患者；（7）妊娠及哺乳期女性；（8）正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区福州总医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350025

联系人通讯地址
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