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【ChiCTR2100043431】失眠症的非靶向代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043431

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

失眠症的非靶向代谢组学研究

试验专业题目

失眠症的非靶向代谢组学研究及其机制探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于液相色谱质谱( LC-MS) 生物学技术对失眠症患者血清样本进行非靶向代谢组学研究，筛选出一批与失眠发病密切相关的潜在生物标志物，提供失眠防治的理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

此为观察性研究无需随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

失眠组纳入标准 1）符合ICSD第三版中失眠的诊断标准。 2）均为无血缘关系的中国汉族人群。 3）本人或监护人签署知情同意书。 对照组纳入标准 1）同期体检健康人群。 2）均为无血缘关系的中国汉族人群。 3）本人或监护人签署知情同意书。；

排除标准

经过匹兹堡睡眠质量指数、抑郁自评量表、焦虑自评量表检查，PSG检测及详细的体格检查和病史询问后，排除合并以下疾病的研究对象： 1）合并抑郁、焦虑等精神疾病； 2）合并癫痫、痴呆、脑卒中等神经系统疾病； 3）合并其它睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等； 4）近2周内有镇静、催眠等精神类药物服用史； 5）近期有重大情感创伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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