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【ChiCTR2200056583】请经过伦理审批再招募受试者并与我们联系上传伦理批件 基于影像组学-深度学习的多模态影像对胃癌预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

请经过伦理审批再招募受试者并与我们联系上传伦理批件 基于影像组学-深度学习的多模态影像对胃癌预后研究

试验专业题目

基于影像组学-深度学习的多模态影像对胃癌预后研究

申办单位信息
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．评估新型双层探测器光谱CT虚拟单能量MonoE（40-200keV）临床评估胃癌TNM分期的诊断效能。 2．评估新型双层探测器光谱CT有效原子序数图、光谱曲线、直方图对胃癌N、M分期的同源性分析的诊断效能。 3．探索新型双层探测器光谱CT技术参数值（无水碘密度IC,标准化碘基值NIC，有效原子序数值Z-effect,光谱曲线斜率spectral curve）预测胃癌病理Lauren分型、闵氏分型、分化程度、HER2表达、Ki67表达的价值。 4．基于影像组学-深度学习的光谱CT特征参数（形态大小特征、纹理特征、一阶特征及高阶特征）评估胃癌TNM分期、病理Lauren分型、闵氏分型、分化程度、HER2表达、Ki67表达的价值。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

市级课题

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均经病理确诊为胃腺癌； 2.患者无心、肺、肝、肾功能不全等重要脏器病变； 3.患者无CT增强扫描禁忌症，如对碘造影剂过敏； 4.术前无放疗、化疗等新辅助治疗。；

排除标准

1.图像质量不符合要求（如伪影较大；较多错层现象；胃充盈不佳）； 2.病灶直径＜1cm，影响感兴区域选取和病灶分割； 3.临床病理资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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