ChiCTR1900022643
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芪鹿补血颗粒
中药
芪鹿补血颗粒
2019-04-19
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肺腺癌
芪鹿补血颗粒防治肺腺癌化疗后白细胞减少症随机、双盲、平行对照临床试验
芪鹿补血颗粒防治肺腺癌化疗后白细胞减少症随机、双盲、平行对照临床试验
上市后再次验证芪鹿补血颗粒防治肺腺癌化疗后白细胞减少症的安全性和有效性，探讨芪鹿补血颗粒的临床治疗方案，为联合用药提供参考
随机平行对照
上市后药物
四川大学华西公共卫生学院统计专家随机区组。 李超老师：请补充说明采用何种方法（统计学软件？随机数字表？）产生随机序列
双盲
重庆市科委项目/自筹
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80;40
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2019-04-19
2020-05-01
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1、肺腺癌患者，无骨髓抑制，经研究者确定可接受化疗方案者； 2、能够接受含铂两药方案（NP、GP、AP方案），预计能观察2个化疗周期者； 3、接受上述含铂两药方案的患者包括：作为晚期腺癌患者的化疗方案，完全切除的Ⅱ-Ⅲ期腺癌患者的术后辅助化疗，对可切除的Ⅲ期患者选择术前短程新辅助化疗者； 4、化疗前外周血白细胞≥4.0╳10^9/L，中性粒细胞≥2.0╳10^9/L，ZPS（ECOG）评分≤2； 5、化疗前患者各项生命体征平稳，实验室检查指标稳定，预计生存时间3个月以上者； 6、年龄18-75岁； 7、志愿签署知情同意书。；
登录查看1、既往有Ⅲ度-Ⅳ度骨髓抑制病史的患者； 2、同时进行放疗的患者，或因疾病进展不能接受上述化疗方案者； 3、合并肝硬化、脾亢、血液系统疾病者； 4、合并明显感染情况者； 5、最近一个月内体重下降超过15%； 6、过敏体质，对研究药物中任何一种已知成份过敏者； 7、近1个月内参加过其他临床试验者。；
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