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【CTR20180224】HMS5552与利福平的药物相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20180224

试验状态

已完成

药物名称

多格列艾汀片

药物类型

化药

规范名称

多格列艾汀片

首次公示信息日的期

2018-03-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

HMS5552与利福平的药物相互作用研究

试验专业题目

一项单剂量、开放性研究以考察HMS5552单独使用和与利福平合用时在健康受试者中的药代动力学和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

一项单剂量、开放性药物相互作用研究以考察HMS5552单独使用和与利福平合用时在健康受试者中的药代动力学和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

2018-03-31

试验终止时间

2018-04-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤ 40周岁，健康的男性或女性；

排除标准

1.已知对研究药物及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

2.妊娠检查阳性或正处于哺乳期的女性；

3.有低血糖病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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