ChiCTR2200059177
尚未开始
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2022-04-26
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溃疡性结肠炎
脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究
脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究
本研究通过观察脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的有效性以及安全性，并通过前瞻性、单中心、自身对照研究病例对诊断效能进行评估，为脐带血单个核细胞治疗溃疡性结肠炎提供临床参考。
病例对照研究
探索性研究/预试验
治疗前及治疗后第2周、第6周、12周以及24周行结肠镜检查并记录肠道黏膜情况，包括组织学变化、血管变化、糜烂、溃疡及出血等情况。
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横向课题
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25
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2022-02-28
2025-03-01
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1.患者年龄≥18岁且≤65岁； 2.清楚了解治疗的目的及性质并签署知情同意书； 3.纳入治疗前1月内曾行结肠镜及组织病理学检查并明确诊断为UC，Mayo评分≥6分，内窥镜评分≥2分； 4.激素抵抗患者：指经相当于泼尼松0.75mg/kg/d治疗4周病情不缓解； 5.激素依赖患者：指虽能保持疾病缓解，但激素治疗3月，泼尼松仍不能减量至10mg/d，或者停药后3月复发者； 6.至少应用过一类生物制剂且治疗结果不理想者； 7.患者具备回答问卷的能力。；
登录查看1.潜伏结核感染、活动性结核及乙型病毒性肝炎病例，不明原因的反复慢性感染病例； 2.心力衰竭患者； 3.孕妇、哺乳期妇女和儿童； 4.恶性肿瘤患者（包括现症和既往史）； 5.患有感染性结肠炎（由寄生虫、虫卵或细菌引起的肠道疾病）； 6.克罗恩病； 7.急腹症； 8.近三个月内参加过其他药物临床试验者； 9.近三个月内参加过粪菌移植者； 10.其它病情不稳定，医师认为不适合参与治疗的患者。；
登录查看山东第一医科大学附属省立医院消化内科
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