ChiCTR2100052304
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维生素C
化药
维生素C
2021-10-24
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尿源性脓毒血症
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 大剂量维生素C预防上尿路结石患者尿源性脓毒血症的多中心、前瞻性、随机对照研究方案
大剂量维生素C预防上尿路结石患者尿源性脓毒血症的多中心、前瞻性、随机对照研究方案
通过比较给上尿路结石患者大剂量维生素C注射液（2g/d）和给予等剂量安慰剂（生理盐水）来对比预防尿源性脓毒血症的临床疗效与安全性，减少尿源性脓毒血症的患病率。
随机平行对照
其它
简单随机
Not stated
自筹
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35
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2021-10-19
2023-10-19
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1.入组时年龄为18-60岁； 2.经腹部CT检查为上尿路结石患者且根据治疗指南需采用PNCL治疗； 3.血白细胞在（4-12）×10^9/L； 4.未经手术、放疗、内分泌治疗者； 5.ECOG 评分 0- 2分及 ASA 分级 I-III级者； 6.患者本人或患者授权的直系亲属已签署临床试验知情同意书。；
登录查看1.存在静脉输注大剂量维生素C的禁忌证，如严重恶心呕吐、严重心律失常（室速、室颤）及其他不宜静脉输注大剂量维生素C的疾病：G6PD缺乏症、阵发性睡眠性血红蛋白尿； 2.诊断为SIRS者； 3.贫血、血友病、白血病等血液系统疾病患者； 4.近6个月内持续使用免疫抑制剂或器官移植者及癌症患者； 5.肾功能不全并GFR < 30 ml/min者，或肝转氨酶大于10倍正常临界值者； 6.30天内参加过其他临床试验者； 7.依从性差，无法按计划进行随访者。；
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全球上市
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