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【ChiCTR2400091552】基于多模态数据融合AI技术股骨头坏死临床决策支持系统的研发应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

基于多模态数据融合AI技术股骨头坏死临床决策支持系统的研发应用

试验专业题目

基于多模态数据融合AI技术股骨头坏死临床决策支持系统的研发应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究基于多模态数据融合人工智能技术股骨头坏死临床决策支持系统（CDSS）。 以股骨头坏死临床诊疗过程辅助决策相关需求为导向，从医学基础出发，结合医学知识库、智能决策推理引擎和诊疗过程信息模型，构建基于多模态数据融合AI技术股骨头坏死CDSS，对股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head, ONFH）病例进行全疾病信息采集和个体化病情分析，优化并规范股骨头坏死的诊治流程。 （2）探讨智能临床决策支持系统在股骨头坏死规范性诊治中的应用价值。 开展系统用户反馈调研形成效用评价，探明智能CDSS系统辅助医生完成若干诊疗任务的实际功效，分析评价该系统的临床实用性和有效性，为ONFH的临床诊疗提供高质量多环节的决策支持，以期促进股骨头坏死临床辅助决策系统的智能化发展提供经验。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄自18-65岁之间，性别不限。MRI检查诊断为股骨头缺血性坏死。；

排除标准

原发疾病较重，不适合参加本研究者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；合并严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全（肝功能检查ALT或AST超过正常值上限2倍，肾功能检查肌酐或尿素氮超过正常值上限），造血系统疾病，严重消化道疾病，精神及中枢神经系统严重基础疾病患者；有出血倾向或血管机能不全者；不适于核磁共振检查者（幽闭症、带有心脏起搏器、金属避孕环等）；研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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