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【ChiCTR2200058516】远程6MWT评估心肺耐力和制定运动靶心率的可行性探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2200058516

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

远程6MWT评估心肺耐力和制定运动靶心率的可行性探讨

试验专业题目

远程6MWT评估心肺耐力和制定运动靶心率的可行性探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究对于运动风险为低危的心血管病患者进行远程6MWT评估心肺耐力和制定运动靶心率的可行性和一致性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员使用随机数字表产生随机数字序列

盲法

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试验项目经费来源

公司及学会资助项目(江苏创越医疗科技有限公司)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18-70岁; 2.性别不限; 3.因心绞痛入院并接受支架植入治疗住院患者; 4.运动风险评估为低危; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.急性心肌梗死3个月内; 2.急性心力衰竭或心源性休克3个月内; 3.重度焦虑抑郁或精神分裂; 4.认知功能障碍; 5.LVEF<50%,中重度贫血(Hb<10g/dl),严重肝肾功能不全,重度肺动脉高压; 6.有运动或静息心绞痛发作和/或血肌钙蛋白浓度升高; 7.复杂心律失常:室速、室早二联律、RonT室早,窦性停搏,房扑、房颤、窦性停搏、高II度AVB,III度房室传导阻滞; 8.功能储备<5mets; 9.无法使用电子设备或无法与医护人员有效沟通; 10.步行有跌倒风险,无法独立生活; 11.不配合治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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