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【ChiCTR2000030646】超声引导肋下-前路腰方肌阻滞用于腹腔镜肝胆手术后镇痛的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2000030646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜肝胆术后疼痛

试验通俗题目

超声引导肋下-前路腰方肌阻滞用于腹腔镜肝胆手术后镇痛的效果

试验专业题目

超声引导肋下-前路腰方肌阻滞用于腹腔镜肝胆手术后镇痛的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

0240000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价超声引导肋下-前路腰方肌阻滞用于腹腔镜肝胆手术后镇痛的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员使用SPSS软件按照实验组和对照组1:1的比例,用随机化方法产生随机数,将受试者随机分入实验组和对照组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-03

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期腹腔镜肝胆手术,手术时间0.5~4 h,且术后预期需要行PCA泵(泵中药物为羟考酮)治疗的患者; (2)全凭静脉全身麻醉行气管插管患者,ASA 分级 I 到 II级; (3)年龄18~65岁 (4)体重指数(BMI)18-30 kg/m2; (5)术前24 h未使用镇痛药物患者; (6)自愿参加临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

(1)精神异常、不能配合操作者; (2)不能理解疼痛评分及配合评价者; (3)术前合并严重高血压、心脏病、糖尿病或存在严重肝肾功能障碍者; (4)凝血功能明显异常; (5)神经阻滞和硬膜外麻醉禁忌者; (6)下肢血管性疾病和肌力减弱者; (7)入组前存在麻醉药依赖或者过敏者; (8)妊娠或哺乳期妇女; (9)在入选研究前的 3 个月以内参与了其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赤峰市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

024000

联系人通讯地址
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