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【ChiCTR2300070153】利丙双卡因乳膏（EMLA）与4%丁卡因凝胶在减轻上睑成形术患者局部麻醉药注射痛的作用：一项随机、双盲、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070153

试验状态

结束

药物名称

利丙双卡因乳膏/丁卡因凝胶

药物类型

/

规范名称

利丙双卡因乳膏/丁卡因凝胶

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上睑成形术局部麻醉药注射痛

试验通俗题目

利丙双卡因乳膏（EMLA）与4%丁卡因凝胶在减轻上睑成形术患者局部麻醉药注射痛的作用：一项随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

利丙双卡因乳膏（EMLA）与4%丁卡因凝胶在减轻上睑成形术患者局部麻醉药注射痛的作用：一项随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较EMLA与4%丁卡因凝胶应用不同时间对减轻上眼睑局麻药注射痛的作用。此外，我们还比较了两种麻醉药在眼睑应用不同时间的皮肤局部反应，以及对术后短期恢复的影响以评估其使用安全性和患者耐受性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用IBM spss27.0产生随机序列。

盲法

双盲，所有患者与三位盲态研究者均不清楚分组及患者双侧眼睑的干预措施。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

行双眼上睑成形术的患者。；

排除标准

1.年龄<18周岁； 2.上眼睑皮肤存在破损； 3.局麻药过敏史； 4.术前（长期）使用止痛药； 5.皮肤病； 6.孕妇以及哺乳期妇女； 7.既往上眼睑手术史； 8.因理解问题无法配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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