CTR20140331
已完成
诺丽通颗粒
中药
诺丽通颗粒
2014-05-09
企业选择不公示
/
补气养血，散风止痛。主治反复发作性紧张型头痛。适用于头痛隐隐，反复发作，遇劳加重，头晕，头脑昏沉，记忆力减退，神疲，乏力，短气，心悸等症
诺丽通颗粒Ⅱ期临床试验
诺丽通颗粒治疗频发反复性紧张型头痛（气血两虚证）随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
410205
1、初步评价诺丽通颗粒治疗频发反复性紧张型头痛（气血两虚证）的疗效。2、初步观察诺丽通颗粒的安全性。3、剂量探索，为Ⅲ期临床研究提供重要依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2014-05-02
2017-12-30
否
1.符合频发反复性紧张型头痛的诊断标准；2.符合气血两虚证中医辨证依据；3.头痛持续不少于3个月；4.头痛强度的VAS评分≥4分（VAS评分按0~10计分）；5.年龄18-65岁；6.签署书面知情同意书；
登录查看1.头痛首次发作年龄大于50岁；2.入组前4周使用了预防和或治疗头痛发作的药物和治疗手段；3.妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；4.每月使用止痛药超过10天者；5.患有其他类型头痛；6.过敏体质或研究药物已知成份过敏者；7.患有严重心脑血管、消化系统、泌尿系统、血液循环系统疾病者；8.正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者；9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；10.患有任何严重的心理异常和精神异常，无法依从临床研究步骤与规范，及其它研究者认为不适宜入组者；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
300150
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