ChiCTR2200063384
尚未开始
/
/
/
2022-09-05
/
/
癌症
选择性PI3Kα抑制剂RP903（又名JS105）在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效及适应症队列拓展的I/Ib期的临床研究
选择性PI3Kα抑制剂RP903（又名JS105）在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效及适应症队列拓展的I/Ib期的临床研究
评价RP903单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，确定RP903单药在晚期恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量（MTD，如果可能）或最大给药剂量（MAD）和剂量限制性毒性（DLT）； 确定Ib期推荐剂量（RP2D）和给药方案
单臂
Ⅰ期
剂量递增阶段采用 mTPI-2 指导毒性监测和剂量爬坡
/
自筹经费
/
174
/
2022-06-20
2025-12-31
/
1. 理解并自愿签署知情同意书； 2. 年龄 18 岁－75 岁（包含 18 和 75 岁），男女均可； 3. 可以吞服整个药片；；
登录查看1. 已知对 RP903 组成成分过敏的患者，已知对氟维司群过敏的患者不 能入组 Ib 期中拓展队列 4（乳腺癌队列）； 2. 既往接受过 PI3K，mTOR 或 AKT 抑制剂治疗； 3. 首次给药前 4 周内参加其他临床研究，除非是观察性（非干预性）临 床研究或干预性研究的随访期； 4. 首次给药前 4 周内接受大型手术或正处于手术恢复期，或预期在研 究期间接受大型手术；；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
/
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
