CTR20231079
已完成
坎地沙坦酯片
化药
坎地沙坦酯片
2023-04-10
/
原发性高血压
坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
坎地沙坦酯片在健康受试者中空腹及餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验
519041
主要目的：以珠海润都制药股份有限公司生产的坎地沙坦酯片（规格：16mg）为受试制剂，以ANI Pharmaceuticals, Inc.持证的坎地沙坦酯片（商品名：Atacand®，规格：16mg）为参比制剂，在空腹及餐后状态下考察两制剂在健康受试者中的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂坎地沙坦酯片和参比制剂坎地沙坦酯片（Atacand®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-04-18
2023-04-28
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质或有药物、食物过敏史，或已知对坎地沙坦酯片或其任一组分过敏者；
2.有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者；
登录查看北京优联眼耳鼻喉医院
100122
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
