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【ChiCTR2200066684】SPS训练与施罗斯训练矫治青少年特发性脊柱侧弯的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

SPS训练与施罗斯训练矫治青少年特发性脊柱侧弯的疗效观察研究

试验专业题目

SPS训练与施罗斯训练矫治青少年特发性脊柱侧弯的疗效观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 对广州市8岁到24岁青少年进行特发性脊柱侧弯筛查，完善本地区的相关数据库，为后续的研究提供必要的数据基础与参考依据； 2. 研究SPS训练与施罗斯训练对IS的体态、足底压力和心肺功能的影响效果，为临床提供科学有效的治疗思路； 3. 研究对比线上训练与线下训练模式对脊柱侧弯治疗效果的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

完全随机化分组的操作为：①对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字，②按照随机数字由小到大（或由大到小）的顺序进行排序，③根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分别分配到不同处理组。

盲法

对受试者，研究者，评估者施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-19

试验终止时间

2025-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合自愿参与原则，年龄≥8岁且≤24岁； 2. 无脊柱外伤史或手术史； 3. 有近三个月的全脊柱X线显示Cobb角≥10度； 4. 有2个或2个以上明显的IS体格特征：颈椎倾斜、肩部倾斜、肩胛骨倾斜、腰椎倾斜等。；

排除标准

1. 已知或怀疑有脊柱周围严重疾病，如强直性脊柱炎、腰椎滑脱等； 2. 先天性脊柱结构异常，椎体畸形； 3. 脊柱有外伤史或手术史； 4. 有严重的心、脑、血管等疾病者； 5. 有精神障碍或认知障碍者； 6. 符合国际SOSORT脊柱侧弯指南建议手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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