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【ChiCTR2500095585】胰腺癌患者的早期筛查研究——遗传方面

基本信息
登记号

ChiCTR2500095585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌患者的早期筛查研究——遗传方面

试验专业题目

胰腺癌患者的早期筛查研究——遗传方面

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究计划对胰腺肿瘤患者的血液样本进行测序,探究胰腺癌的遗传背景,为胰腺癌的早期诊断研究打下基础。同时指导胰腺癌高危人群进行基因检测。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程 (2021-I2M-1-002) 北京协和医院中央高水平医院临床科研专项 (2022-PUMCH-D-001) 北京市科技新星 (20230484273)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

具有遗传背景的胰腺癌患者的入选标准为: 符合以下①-③任一项,及第④项的患者 ①本人有其他恶性肿瘤病史 ②患者直系血亲和三代以内旁系血亲有胰腺癌、结直肠癌,卵巢癌,子宫内膜癌,乳腺癌。 ③诊断胰腺癌时间早于50岁 ④对于进行手术切除胰腺原发灶的患者,病理报告为胰腺腺癌或胰腺导管腺癌。如手术仅行活检,未切胰腺原发灶,则病理至少为腺癌。对于未进行手术切除的患者,穿刺活检病理至少可见癌细胞、腺癌等。IPMN,MCN,MiNEN,腺鳞癌,腺泡细胞癌,胰母细胞瘤等其他胰腺病理类型患者不纳入此研究。 不具有遗传背景的胰腺癌患者的入选标准为:符合以上第④项,但不符合①-③任意一项的患者。;

排除标准

排除标准如下: (1)感染四项(乙肝、丙肝、HIV、梅毒)阳性; (2)孕产妇; (3)非无监护人的年幼或年长患者以及生活不能自理者、有严重的心理障碍或精神异常者或其他无法签署知情同意书的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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