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【ChiCTR2300071648】基于个体化运动处方指导的居家老人常见慢性疾病上门康复技术研究与示范

基本信息
登记号

ChiCTR2300071648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

帕金森;冠心病;肌少症

试验通俗题目

基于个体化运动处方指导的居家老人常见慢性疾病上门康复技术研究与示范

试验专业题目

基于个体化运动处方指导的居家老人常见慢性疾病上门康复技术研究与示范

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较老年慢病患者接受上门康复服务和在线督导下康复训练的疗效差异,明确开展老年慢病康复的适宜方式;解决老年慢病患者运动康复普及率低,缺乏专业指导以及大型综合医院康复科资源紧张和基层单位康复技术落后的瓶颈问题,构建三级医院康复科与社区卫生服务中心或康复服务平台互通协作的服务模式,满足更多老年慢病患者的康复需求。比较老年PD、冠心病、肌少症患者与健康同龄老年志愿者的各项功能差异,构建本市老年PD、冠心病、肌少症的康复数据库,总结老年PD、冠心病、肌少症患者的功能障碍特征,积累根据步态分析、CPET、等速肌力测试等康复评估数据对老年PD、冠心病和肌少症患者进行个体化运动治疗的经验;确立北京市作为我国老年友好城市的示范地位。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机 由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

50;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

帕金森纳入标准: 1.符合 2016 年中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的中国帕金森病诊断标准; 2.Hoehn-Yahr 分期为Ⅰ-Ⅲ期; 3.年龄 60-80 岁; 4.近 1 月内未参加过康复训练; 5.通过北京协和医院伦理委员会批准; 6.知情同意并自愿参加本研究。 冠心病纳入标准: 1.纽约心功能分级为Ⅱ级稳定性冠心病患者; 2.稳定性冠心病的诊断标准参照 CLARIFY 研究,满足以下条件中的至少 1 项且症状稳定: (1)既往心肌梗死病史、时间>3 月; (2)冠状动脉 CT 血管成像或冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉血管狭窄程度>50%; (3)心电图运动负荷试验提示胸痛或胸闷由心肌缺血引起; (4)既往曾行冠状动脉旁路移植术或 PCI、时间>3 个月; 3.年龄 60-80 岁; 4.近 1 月内未参加过康复训练; 5.通过北京协和医院伦理委员会批准; 6.知情同意并自愿参加本研究。 肌少症纳入标准: 1.符合亚洲肌少症工作组的诊断标准; 2.年龄 60-80 岁; 3.近 1 月内未参加过康复训练; 4.通过北京协和医院伦理委员会批准; 5.知情同意并自愿参加本研究。;

排除标准

帕金森排除标准: 1.合并其它严重的神经系统疾病或运动系统疾病; 2.合并严重的认知障碍或精神障碍; 3.合并严重的视觉障碍或听觉障碍; 4.依从性较差者。 冠心病排除标准: 1.合并其它严重疾病或功能障碍影响生活质量者; 2.合并严重运动系统疾病或神经系统疾病等影响运动功能者; 3.合并严重认知障碍或精神障碍者; 4.起搏器植入者; 5.依从性较差者。 肌少症排除标准: 1.合并其它严重疾病或功能障碍影响生活质量者; 2.合并严重运动系统疾病或神经系统疾病等影响运动功能者; 3.合并严重认知障碍或精神障碍者; 4.依从性较差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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