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【ChiCTR2400087684】颊针针刺辅助治疗腹腔镜手术患者围术期疼痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

颊针针刺辅助治疗腹腔镜手术患者围术期疼痛的研究

试验专业题目

颊针针刺辅助治疗腹腔镜手术患者围术期疼痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照临床试验比较颊针针刺联合局麻药切口浸润以及单纯局麻药切口浸润的操作对腹腔镜手术患者围术期镇痛和术后康复的临床影响，以期为确定颊针作为多模式镇痛的一种措施的有效性提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法将符合标准的受试者随机纳入试验和对照组

盲法

受试者（患者）盲法，观察者盲法，数据分析员盲法

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜下结直肠癌根治手术患者 2.年龄18-70岁 3.BMI 18-24 kg/m^2 4.美国麻醉医师学会（ASA）分级I-Ⅲ级 5.详细了解试验并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.患者及家属拒绝参加研究； 2.凝血功能障碍者； 3.针刺穴位处皮肤有感染或破溃； 4.慢性疼痛病史或术前 2 周内连续服用镇痛药物者； 5.既往药物滥用或酒精依赖患者； 6.术后需转入重症监护病房进行治疗的患者； 7.在过去6个月内有精神障碍、沟通障碍或服用精神药物的患者； 8.对罗哌卡因等局部麻醉药物严重过敏者； 9.手术负责医生临床评估及决策判断患者不适宜参与试验； 10.需要中转开腹手术或术后使用静脉自控镇痛的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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