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【ChiCTR2200067144】在气管切开患者中改良可调节气管导管封堵装置的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067144

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

在气管切开患者中改良可调节气管导管封堵装置的研究

试验通俗题目

在气管切开患者中改良可调节气管导管封堵装置的研究

试验专业题目

在气管切开患者中改良可调节气管导管封堵装置的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对现有气管导管封堵装置进行改良，通过对封堵装置脱出率、气管套管拔管成功率、封堵时间进行效果评价，为临床提供更佳的气管切开封堵装置使用方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用SPSS 24.0统计软件进行随机数字分组，将60例患者编号为01-60，随机生成两组数据，其中一组定义为试验组，另一组定义为对照组，每组各30例。

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第三医院科研护理骨干项目资助（KY19040）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁≤年龄≤70岁； 2.患者神志清楚，恢复自主呼吸及咳嗽反射； 3.患者生命体征平稳，无呼吸困难，血氧饱和度 ≥ 95％以上，肺部感染控制； 4.患者或家属同意； 5.留置金属气管套管。；

排除标准

合并严重心肺功能不全或有严重神经、精神系统障碍，未达到封堵管指证的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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