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【CTR20140047】夏萨德西胶囊治疗浅表性胃炎的Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140047

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

夏萨德西胶囊

药物类型

中药

规范名称

夏萨德西胶囊

首次公示信息日的期

2014-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

浅表性胃炎

试验通俗题目

夏萨德西胶囊治疗浅表性胃炎的Ⅱa期临床试验

试验专业题目

夏萨德西胶囊治疗慢性浅表性胃炎（胃热食滞证）随机、双盲、 安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价夏萨德西胶囊治疗慢性浅表性胃炎胃热食滞证的安全性和有效性，同时进行剂量探索，为下一步临床试验提供依据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.胃镜下符合慢性浅表性胃炎诊断（近1个月内）；

排除标准

1.合并萎缩性胃炎、食管炎、胃及十二指肠溃疡、十二指肠球炎，胃粘膜重度异型增生或病理组织学诊断怀疑恶变者；

2.经B超检查诊断严重肝脏、胆囊、胰腺病变者；

3.具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、糖尿病血糖控制不佳、及影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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