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【ChiCTR2400088408】肺癌患者数字化助推PRO干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌患者数字化助推PRO干预研究

试验专业题目

肺癌患者数字化助推PRO干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的总体目标是建立以患者为中心的症状管理团队，设计适用于肺癌患者的数字化助推PRO干预模式，以常规照护为对照组开展平行随机对照试验，以检验干预模式的有效性、推广性和进行卫生经济学评价，促进全民健康覆盖。具体目标包括：第一，检验数字化助推PRO干预模式对患者生命质量、生存率、症状控制、身体功能、心理健康、依从性、满意度和卫生服务利用等指标的影响；第二，基于实施科学理论开展过程评价，探究影响机制和干预模式的可推广性；第三，测量成本效果和成本效用，进行卫生经济学评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配的过程将通过微信公众号后台的中央随机化模块在线进行，此过程将在研究参与者被招募、签署知情同意书和注册公众号账户后进行。

盲法

由于干预的性质，参与者、对患者进行管理的健康管理员和线上临床专家无法进行盲法。评估临床结局的研究人员和数据统计分析人员将被盲法分配到组中以减少偏倚。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）18岁及以上的成年人； 2）局部晚期或转移性化疗、免疫治疗期间或之后的肺癌患者； 3）患者或其照护者拥有智能手机，能够使用微信公众号、接收电话和短信； 4）知情同意。；

排除标准

1）具有认知障碍，或无法清楚意识到自己的症状和感受； 2）文盲或因其他原因不能理解研究内容； 3）当前参与其他可能影响本研究的临床试验； 4）患有其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学中国卫生发展研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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