ChiCTR2400088408
尚未开始
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2024-08-19
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肺癌
肺癌患者数字化助推PRO干预研究
肺癌患者数字化助推PRO干预研究
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本研究的总体目标是建立以患者为中心的症状管理团队，设计适用于肺癌患者的数字化助推PRO干预模式，以常规照护为对照组开展平行随机对照试验，以检验干预模式的有效性、推广性和进行卫生经济学评价，促进全民健康覆盖。具体目标包括：第一，检验数字化助推PRO干预模式对患者生命质量、生存率、症状控制、身体功能、心理健康、依从性、满意度和卫生服务利用等指标的影响；第二，基于实施科学理论开展过程评价，探究影响机制和干预模式的可推广性；第三，测量成本效果和成本效用，进行卫生经济学评价。
随机平行对照
其它
随机分配的过程将通过微信公众号后台的中央随机化模块在线进行，此过程将在研究参与者被招募、签署知情同意书和注册公众号账户后进行。
由于干预的性质，参与者、对患者进行管理的健康管理员和线上临床专家无法进行盲法。评估临床结局的研究人员和数据统计分析人员将被盲法分配到组中以减少偏倚。
自筹经费
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2024-01-01
2025-07-20
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1）18岁及以上的成年人； 2）局部晚期或转移性化疗、免疫治疗期间或之后的肺癌患者； 3）患者或其照护者拥有智能手机，能够使用微信公众号、接收电话和短信； 4）知情同意。；
登录查看1）具有认知障碍，或无法清楚意识到自己的症状和感受； 2）文盲或因其他原因不能理解研究内容； 3）当前参与其他可能影响本研究的临床试验； 4）患有其他恶性肿瘤。；
登录查看北京大学中国卫生发展研究中心
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