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【ChiCTR2400085233】基于子午流注理论择时耳穴埋豆对妇科肿瘤患者睡眠质量的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085233

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

基于子午流注理论择时耳穴埋豆对妇科肿瘤患者睡眠质量的效果研究

试验专业题目

基于子午流注理论择时耳穴埋豆对妇科肿瘤患者睡眠质量的效果研究

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临床试验信息
试验目的

“子午流注学说”是中医时间医学的重要组成部分，能有效地引导中医手段治疗疾病。耳穴埋豆是行之有效的中医干预手段，也有研究指出耳穴埋豆在改善激素水平等方面效果明显。因此，本研究旨在探索在子午流注择时理论指导下行耳穴埋豆对改善妇科肿瘤睡眠质量的临床疗效，分析其应用效果，充分发挥中医非药物治疗的优势与特色，以期寻找出改善妇科肿瘤患者睡眠质量的干预方法，提高妇科肿瘤患者睡眠质量，为临床耳穴埋豆干预提供有效依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 IBM SPSS 26.0 软件进行随机分组，将纳入研究对象分为耳穴贴压联合穴位按摩组、耳穴贴压组、穴位按摩组和健康宣教组各 34 例。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-05

试验终止时间

2025-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合妇科肿瘤诊断标准； 2: 符合PSQI得分＞7分； 3: 近1周内未服用安眠类药物、抗焦虑、抑郁类药物或激素药物 4: 放、化疗期住院患者 5: 沟通知情后签署知情同意书自愿参加本次研究者 6：年龄45～75岁；；

排除标准

1: 耳部存在感染、溃疡等情形者，胶布、酒精过敏者 2: 各种精神障碍引起的继发性失眠 3: 妊娠或哺乳期妇女 4: 酒精滥用和／或精神药物滥用和依赖引起的失眠 5: 患者存在认知障碍导致合作困难者 6：出现远处转移（Ⅳb期）的妇科肿瘤患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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