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【ChiCTR-TRC-11001683】肝癌围手术期乙肝病毒负荷控制策略及抗复发转移分子机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001683

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌及乙肝病毒

试验通俗题目

肝癌围手术期乙肝病毒负荷控制策略及抗复发转移分子机制研究

试验专业题目

肝癌围手术期乙肝病毒负荷控制策略及抗复发转移分子机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究比较肝癌围手术期不同抗乙肝病毒治疗方案及抗复发转移分子机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2012-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~75岁的肝癌新发病例并未曾治疗的患者;(2)有提供知情同意的能力;(3)HBsAg阳性及HBV DNA ≥ 104/ml;(4)行手术治疗。;

排除标准

(1)年龄不足18岁或超过75岁;(2)合并其他病毒感染:抗HAV-IgM、抗HCV、抗HDV、抗HEV、CMV、EBV以及抗HIV任何一项阳性;(3)术后存在严重并发症甚至死亡;(4)合并其他脏器恶性肿瘤;(5)研究者认为不适合的其他患者;主管医生认为不宜参加临床试验者;(6)不能坚持随访或依从性较差者;(7)心肺肾等其它脏器严重疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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