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【CTR20190667】麻芩颗粒Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190667

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

麻芩颗粒

药物类型

中药

规范名称

麻芩颗粒

首次公示信息日的期

2019-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感冒后咳嗽、咳嗽变异性哮喘（CVA）（风邪犯肺、肺气失宣证）

试验通俗题目

麻芩颗粒Ⅱ期临床研究

试验专业题目

麻芩颗粒与安慰剂对照治疗感冒后咳嗽、咳嗽变异性哮喘（CVA）（风邪犯肺、肺气失宣证）的Ⅱ期临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探索麻芩颗粒改善感冒后咳嗽症状的有效性； 2. 探索麻芩颗粒改善咳嗽变异性哮喘症状的有效性； 3. 探索麻芩颗粒改善感冒后咳嗽、咳嗽变异性哮喘（风邪犯肺、肺气失宣证）的作用； 4. 观察麻芩颗粒的安全性及不良反应。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.感冒后咳嗽；2.1.符合《咳嗽的诊断与治疗指南（2015）》的诊断标准；

排除标准

1.合并肺炎、肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、嗜酸细胞气管炎、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病；

2.合并应用茶碱类、白三烯调节剂、口服糖皮质激素或抗IgE、抗生素等其他治疗；

3.WBC＞10×109/L或N%＞正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
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