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【CTR20170041】西格列他钠在不同年龄中国2型糖尿病患者I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170041

试验状态

已完成

药物名称

西格列他钠片

药物类型

化药

规范名称

西格列他钠片

首次公示信息日的期

2017-01-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

西格列他钠在不同年龄中国2型糖尿病患者I期临床研究

试验专业题目

评价西格列他钠片在不同年龄组的中国2型糖尿病患者中的单中心、非随机、开放、平行设计的I期药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在评价西格列他钠片在不同年龄组的中国2型糖尿病患者中的药代动力学（PK）特征及耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-10-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.嗜烟酒者（日平均吸烟量＞5支，周平均饮酒量＞14单位酒精， 1单位=360 ml啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒）；

2.筛选前4周内进行过献血或失血总量≥500 mL者；

3.1型糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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